FDA: Keterbatasan oksimeter denyut, risiko kesalahan dalam beberapa kasus

Berdasarkan teknologi sensor oksigen darah dan prinsip pengujian, beberapa situasi tertentu akan mempengaruhi pembacaan saturasi oksigen darah dan menyebabkan kesalahan.Alih-alih oksimeter medis, mungkin ada lebih banyak kesalahan pembacaan karena teknologi sensor oksigen darah yang tidak merata dan pengoperasian pengguna yang tidak profesional.Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS baru-baru ini menandatangani pemberitahuan keamanan untuk menginformasikan praktisi kesehatan dan masyarakat bahwa oksimetri nadi terbatas dan tidak akurat dalam keadaan tertentu.

Pandemi COVID-19 telah menyebabkan peningkatan penggunaan oksimetri nadi.Sebuah penelitian yang diterbitkan dalam New England Journal of Medicine pada akhir 2020 menunjukkan bahwa perangkat tersebut mungkin kurang akurat pada orang dengan kulit hiperpigmentasi.Meskipun dalam kebanyakan kasus pengukuran yang tidak akurat ini mungkin memiliki sedikit signifikansi klinis, pemantauan yang tidak akurat ini masih membawa risiko hipoksia yang hilang.FDA mencatat bahwa penting untuk memahami keterbatasan oksimetri nadi dan bagaimana menghitung dan menafsirkan keakuratannya.

Nasihat keselamatan ini mencakup beberapa rekomendasi untuk praktisi kesehatan, termasuk menyadari bahwa berbagai faktor dapat mempengaruhi keakuratan pembacaan oksimetri nadi, seperti pigmentasi kulit, sirkulasi yang buruk, ketebalan kulit, suhu kulit, penggunaan saat ini Tembakau dan cat kuku.Lihat label perangkat atau situs web produsen untuk keakuratan merek oksimeter dan oksimeter pulsa tertentu, karena merek dan sensor yang berbeda mungkin memiliki tingkat akurasi yang berbeda.Menurut pemberitahuan, oksimeter nadi paling tidak akurat ketika saturasi oksigen darah di bawah 80 persen.

Petugas kesehatan harus mempertimbangkan faktor-faktor yang mempengaruhi akurasi saat menggunakan oksimetri nadi untuk keputusan diagnostik dan pengobatan.Komunikasi keselamatan FDA menyatakan bahwa pembacaan oksimeter nadi harus digunakan sebagai perkiraan saturasi oksigen dan, jika memungkinkan, keputusan diagnostik dan pengobatan harus didasarkan pada tren pembacaan oksimeter nadi dari waktu ke waktu, daripada ambang batas absolut .FDA juga mencatat bahwa itu hanya meninjau oksimeter denyut medis untuk akurasi, bukan oksimeter non-medis untuk tujuan kesehatan umum atau olahraga/penerbangan.

Buletin keselamatan juga memberikan saran bagi pasien dan perawat yang memantau kondisi mereka di rumah, termasuk cara membaca, cara menafsirkannya, dan kapan harus menghubungi petugas kesehatan.

Untuk pembacaan oksimetri nadi terbaik, FDA merekomendasikan untuk mengikuti instruksi dari produsen produk.Saat menempatkan oksimeter denyut, pastikan tangan Anda hangat, rileks, bebas dari cat kuku dan jari-jari Anda berada di bawah jantung.Juga, jaga agar tubuh Anda tetap tenang dan terutama jangan menggerakkan oksimeter denyut untuk memastikan pembacaan yang akurat.Catat tingkat oksigen saat pembacaan menunjukkan angka tetap dan tanggal serta waktu pembacaan untuk melacak perubahan pembacaan dan memberi tahu dokter Anda.

Saat merekam pembacaan, pasien dan perawat harus menyadari bahwa kami mungkin perlu menghubungi dokter kami ketika kadar oksigen darah lebih rendah dari pengukuran sebelumnya atau secara bertahap menurun seiring waktu.Meskipun beberapa pasien dengan kadar oksigen rendah mungkin tidak memiliki gejala, FDA mendesak pasien yang memantau saturasi oksigen di rumah untuk menyadari gejala kadar oksigen rendah berikut:

Warna wajah, bibir, atau kuku yang tidak biasa.

sesak napas, kesulitan bernapas, atau batuk yang memburuk;

gelisah dan tidak nyaman;

nyeri dada dan detak jantung cepat

FDA mencatat bahwa produk bebas yang dapat dibeli di toko atau online tidak dimaksudkan untuk tujuan medis.Menurut Komunikasi Keselamatan, FDA berkomitmen untuk terus mengevaluasi keamanan, kemanjuran, dan ketersediaan perangkat medis, terutama yang lebih diminati selama pandemi COVID-19.Saat ini, FDA sedang mengevaluasi literatur yang diterbitkan tentang berbagai faktor yang dapat mempengaruhi pembacaan dan kinerja oksimetri nadi, dengan fokus pada literatur yang kurang akurat karena pigmentasi kulit.Berdasarkan temuan baru ini, FDA dapat mengevaluasi kembali dokumen panduan oksimetri nadi.